警察官

Jul 19, 2023

オランダ・アムステルダム—大規模な胸部手術の直前およびその後10日間のコルヒチンの使用は、臨床的に重大な心房細動（AF）または心筋損傷のリスクを低下させないことがCOP-AF試験で示された。

本日、2023年欧州心臓病学会の冒頭ホットラインセッションで発表されたこの結果は、低侵襲性の胸腔鏡による非心臓手術を受けた患者における周術期AFや心筋損傷の大幅な減少など、有益な傾向があることを示した。

研究者らは、これはさらに調査されるべきシグナルではあるものの、医師の診療方法を幅広く変えるにはまだ十分ではないと述べている。

「単純な答えは、十分な強力な効果はなく、主要な結果は重要ではなかったということでしょう」と主任研究員のデビッド・コーネン医師、MPH（マクマスター大学/人口健康研究所、カナダ、ハミルトン）はTCTMDに語った。 。 「これを体系的に使用するよう臨床医の同僚を説得するのは難しいと思います。」

しかし、外科患者が心房細動や虚血性イベントのリスクが高い場合、「コルヒチンの検討は不合理ではないと思われる」とコーネン氏は言う。 「安全だと思われるので検討するかもしれませんが、より広範な規模で使用すべきだと言うのは時期尚早です。」

この研究には関与していない心臓外科医のマーク・ルエル医師（カナダ、オタワ大学心臓研究所）は、この結果は陰性ではあるものの、「潜在的に何かがここにある」ことを示唆していると述べた。 同氏がTCTMDに語ったところによると、これらのデータは集団全体に利益があることを示唆しているが、周術期のAFと心筋損傷の減少は胸腔鏡アプローチで治療された患者の間でより顕著であるという。

同氏は、胸腔鏡手術がより頻繁に行われることを考慮すると、このサブグループはより臨床的に関連性の高い集団でもあると付け加えた。

「胸腔鏡手術やロボットによる胸部手術は、開胸手術とは異なり、より標的となりやすい切開炎症を引き起こすことを私たちは知っています」とRuel氏は述べた。 「ロボットによる低侵襲心臓手術と従来の切開アプローチでは、このことを毎日実感しています。 したがって、私が非心臓胸腔鏡外科医であれば、これらの結果に勇気づけられ、コルヒチンのシグナル、無害性、および既知の他の有益な効果を考慮すると、より多くのデータが得られるまで、自分の診療でコルヒチンを使用することを検討するでしょう。たとえば、胸腔鏡患者における複合的な安全性の結果が利用可能になります。」

プライマリエンドポイントではメリットなし

コルヒチンは、痛風、心膜炎、家族性地中海熱の治療に臨床現場で長年使用されてきた抗炎症剤です。 最近の試験では、冠状動脈疾患患者の治療にも有効な役割を果たす可能性があることが示されています。 LoDoCo2では、コルヒチンが慢性冠状動脈疾患患者の主要な心血管イベントのリスクを大幅に低下させる一方、COLCOT試験では、最近MIを患った患者の虚血イベントを軽減するのに抗炎症剤が有効であることが示されました。

これらの結果は、アテローム性動脈硬化症を発症しているか、アテローム性動脈硬化症を発症するリスクがある成人に対するコルヒチンの心血管イベント軽減の新たな適応を認めるという、今夏の初めの米国食品医薬品局の決定に道を開いた。

COP-AFの研究者らは当初、周術期AFに対するコルヒチンの効果のみを研究する予定だったが、心筋梗塞や心筋虚血による術後トロポニンの上昇を含む非心臓手術後の心筋損傷（MINS）を独立した共主要評価項目として追加した。 LoDoCo2とCOLCOTの出版。

コーネン氏は、周術期のAFとMINSは心臓以外の手術後によく見られ、予後不良と関連していると述べた。 MINS は非心臓手術の約 20% で発生し、長期追跡調査では MI、脳卒中、または死亡のリスクが高くなります。一方、周術期 AF は胸部手術の約 10% で発生し、入院期間が長くなる可能性があります。退院後には症候性AFが発生し、長期的には脳卒中やその他の有害な転帰のリスクが高くなります。